隨著我們居民收入的提升，及人們生活水平的提高，醫(yī)美行業(yè)近年是持續(xù)熱門行業(yè)。時不時有杭州、寧波及其他城市客戶朋友問到我醫(yī)美類產(chǎn)品銷售是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等?？紤]到醫(yī)美類產(chǎn)品的復(fù)雜多樣性，今天跟大家說說皮膚鏡這個產(chǎn)品的銷售資質(zhì)要求。
隨著我們居民收入的提升，及人們生活水平的提高，醫(yī)美行業(yè)近年是持續(xù)熱門行業(yè)。時不時有杭州、寧波及其他城市客戶朋友問到我醫(yī)美類產(chǎn)品銷售是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。考慮到醫(yī)美類產(chǎn)品的復(fù)雜多樣性，今天跟大家說說皮膚鏡這個產(chǎn)品的銷售資質(zhì)要求。
在杭州銷售皮膚鏡是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？
我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。4依據(jù)最新《醫(yī)療器械分類目錄》，超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
由于醫(yī)療器械的定義要求其具有醫(yī)療用途，并非所有的皮膚鏡產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械，但是，如上圖中的適用于對人體皮膚進行放大觀察與拍照的皮膚鏡圖像處理工作站屬于第二類醫(yī)療器械，在杭州銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。如產(chǎn)品用于正常人的美容用途，則產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理，在杭州銷售此類產(chǎn)品則無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，也無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。